一台医疗设备在浪涌测试后没有冒烟，电源模块也能重新启动，但显示屏短暂黑屏，正在进行的测量被中断，报警信息需要重新加载。

这样的结果算通过吗？

答案不能只看“硬件有没有烧”。

IEC 60601-1-2关注医疗电气设备在电磁扰动下的基本安全与基本性能，并要求制造商结合设备的预期使用环境、端口和风险管理，定义具体的测试等级与通过/失败判据。

对一台肺功能测试仪而言，基本性能可能包括测量是否连续、结果是否可信、数据是否丢失；对监护或治疗类设备而言，还可能涉及报警、输出或设备功能是否出现不可接受中断。不同设备的判据不同，但共同点是：